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Centro de Conocimiento›Ingeniería›Verificación de la calidad del aire comprimido: ISO 8573-4, -5 y -7

Ingeniería · 12 min

Verificación de la calidad del aire comprimido: ISO 8573-4, -5 y -7

Métodos de medición de partículas sólidas, contenido de aceite y contaminación microbiológica viable en sistemas de aire comprimido

La ISO 8573-1:2010 establece el sistema de clases de pureza para la calidad del aire comprimido. Verificar que los equipos instalados de filtración, secado y tratamiento alcanzan la clase de pureza especificada requiere los métodos de medición definidos en la serie ISO 8573, de la Parte 2 a la Parte 7. Este artículo cubre las tres disciplinas de medición más relevantes para la puesta en marcha y la auditoría periódica de sistemas de aire comprimido: la medición del contenido de partículas sólidas (ISO 8573-4:2019), la medición del contenido de aceite en aerosol y en vapor (ISO 8573-2:2018 e ISO 8573-5:2001) y la medición de la contaminación microbiológica viable (ISO 8573-7:2003). Cada método especifica condiciones de muestreo, requisitos de equipos y procedimientos de cálculo que deben seguirse para obtener resultados válidos y comparables. El artículo relacionado sobre las clases de pureza de la ISO 8573-1, la selección de secadores y el diseño del sistema está disponible en las referencias de ingeniería compressed-air-purity y compressed-air-dryer-selection.

±5% de la velocidad de la corriente de aire principal (ISO 8573-4)

Tolerancia de velocidad isocinética

≤0.01 mg/m³ de aceite total (ISO 8573-1)

Límite de aerosol de aceite Clase 1

Suficiente para la verificación de Clase 1 de ≤0.01 mg/m³

Detección de aerosol de aceite (GC-FID)

≤0.1 UFC/m³ (ISO 8573-7)

Microbiológico Clase W1

≥1,000 L a 12.5 L/min

Muestra microbiológica mínima

≥1,000 L gravimétrico (ISO 8573-4)

Muestra mínima de partículas sólidas

01 /

Muestreo isocinético: el requisito fundamental

Todas las mediciones de calidad del aire comprimido requieren muestreo isocinético: la velocidad del gas que entra en la sonda de muestreo debe igualar la velocidad de la corriente de aire principal en el punto de muestreo. Cuando la velocidad en la sonda supera la de la corriente de aire (superisocinético), las partículas más grandes se desvían alrededor de la entrada de la sonda y la contaminación pesada queda subrepresentada. Cuando la velocidad en la sonda es menor que la de la corriente de aire (subisocinético), las partículas más grandes se sobrerrecolectan. La ISO 8573-4 exige muestreo isocinético con una coincidencia de velocidad dentro de ±5% de la velocidad de la corriente principal. La profundidad de inserción de la sonda isocinética debe situar la entrada de la sonda en el eje de la tubería para velocidades superiores a 2 m/s. Las líneas de muestreo deben calentarse al menos 5°C por encima del punto de rocío a presión en todos los puntos entre el puerto de muestreo y el instrumento de medición para evitar condensación que distorsionaría las mediciones de aceite y humedad. Para las mediciones de contenido de aceite según la ISO 8573-2, la temperatura de la línea de muestreo debe superar el punto de rocío a presión en al menos 10°C.

±5% de la velocidad de la corriente de aire principal en la entrada de la sonda (ISO 8573-4)

Tolerancia isocinética

Eje de la tubería: velocidades superiores a 2 m/s

Posición de la sonda

≥5°C por encima del punto de rocío a presión en toda la línea de muestreo

Temperatura de la línea de muestreo

≥10°C por encima del PDP: evita que la condensación distorsione el contenido de aceite

Línea de muestreo de aceite

02 /

Medición de partículas sólidas: ISO 8573-4

La ISO 8573-4:2019 define dos métodos para medir el contenido de partículas sólidas: gravimétrico (basado en masa, Método A) y conteo de partículas (basado en tamaño, Método B). El Método A recoge las partículas en un filtro de membrana pretarado de tamaño de poro conocido (normalmente 0.8 µm); la masa recogida dividida por el volumen de aire muestreado da la contaminación en mg/m³. Este método mide la masa total de partículas sólidas por encima del tamaño de poro de corte de la membrana. El Método B usa un contador automático de partículas (APC) calibrado según la ISO 11171 para contar y medir partículas en rangos de tamaño estándar. El Método B se usa cuando la clase de pureza de la ISO 8573-1 requiere verificación frente a límites de conteo de partículas (clases 1–4 para partículas sólidas). El volumen de muestreo debe ser suficiente para una medición fiable: la ISO 8573-4 recomienda un mínimo de 1,000 L (en condiciones estándar de 20°C, 100 kPa absolutos) para la medición gravimétrica cuando las concentraciones están cerca del límite de detección del filtro de membrana.

Filtro de membrana pretarado; resultado en mg/m³: masa total por encima del tamaño de poro del filtro

Método A (gravimétrico)

APC según la ISO 11171; cuenta en rangos de tamaño definidos: valida los límites numéricos

Método B (conteo de partículas)

1,000 L en condiciones estándar (20°C, 100 kPa abs)

Volumen mínimo de muestra

ISO 8573-4:2019: reemplaza la edición de 2001

Referencia normativa

03 /

Medición del aerosol de aceite: ISO 8573-2

La ISO 8573-2:2018 define el método para medir el contenido de aerosol de aceite en el aire comprimido. El método recoge el aerosol de aceite en un filtro coalescente de lana de vidrio o de microfibra de vidrio borosilicato; la masa de aceite recogida se determina por extracción con solvente seguida de análisis gravimétrico o GC-FID. La concentración mínima detectable con análisis gravimétrico es de aproximadamente 0.03 mg/m³; para la verificación de la Clase 1 de la ISO 8573-1 (≤0.01 mg/m³), el análisis GC-FID del extracto ofrece la sensibilidad requerida. Volumen mínimo de muestra para la medición de Clase 1: ≥10,000 L. El aire muestreado se dirige por una línea de muestreo calentada hacia el colector coalescente; la temperatura del colector debe mantenerse por encima del punto de rocío a presión del sistema. El resultado de la medición se expresa en mg/m³ en condiciones de referencia (20°C, 100 kPa absolutos, 0% de humedad relativa). El contenido de aceite combinado (aerosol más vapor) se mide sumando el resultado de aerosol de la ISO 8573-2 al resultado de vapor de la ISO 8573-5.

ISO 8573-2:2018: filtro coalescente de aerosol de aceite + gravimetría/GC-FID

Norma

Gravimetría: ~0.03 mg/m³; GC-FID: suficiente para ≤0.01 mg/m³

Límite de detección de Clase 1

≥10,000 L en condiciones de referencia

Volumen de muestra (Clase 1)

20°C, 100 kPa abs, 0% HR: según la definición de la ISO 8573-1

Condiciones de referencia del resultado

04 /

Medición del vapor de aceite: ISO 8573-5

La ISO 8573-5:2001 define el método para medir el contenido de vapor de aceite y de solventes orgánicos en el aire comprimido. Los compuestos de aceite en fase vapor (normalmente hidrocarburos C₁₁ a C₂₅ de los lubricantes del compresor) se recogen haciendo pasar la muestra de aire por un tubo relleno de carbón activado (adsorbente Tenax o de carbón activado). Después del muestreo, el adsorbente se desorbe térmicamente o se extrae con solvente, y el eluato se analiza por cromatografía de gases con detección por ionización de llama (GC-FID). Los resultados se expresan como concentración total de hidrocarburos en mg/m³ en condiciones de referencia. Para la verificación de las Clases 1 y 2 de la ISO 8573-1, el aceite total combinado (aerosol + vapor) no debe superar 0.01 mg/m³ (Clase 1) ni 0.1 mg/m³ (Clase 2) como un único resultado combinado; se suman los resultados de vapor de la ISO 8573-5 y de aerosol de la ISO 8573-2. El caudal de muestreo y el volumen de muestra del tubo adsorbente deben validarse para los compuestos hidrocarburos específicos que se esperan de la formulación del aceite del compresor en uso.

ISO 8573-5:2001: tubo de adsorción de carbón activado + GC-FID

Norma

≤0.01 mg/m³ total (aerosol + vapor según la ISO 8573-2 + ISO 8573-5)

Aceite combinado Clase 1

≤0.1 mg/m³ total (aerosol + vapor)

Aceite combinado Clase 2

C₁₁–C₂₅, espectro típico del aceite de compresor: adsorbente validado para la clase de compuestos

Rango de hidrocarburos

05 /

Contaminación microbiológica viable: ISO 8573-7

La ISO 8573-7:2003 define el método para medir la contaminación microbiológica viable (bacterias y moho) en el aire comprimido. Se especifican dos métodos de muestreo: un impactador de cascada Anderson (para caracterizar el aerosol viable por tamaño) y un impinger todo de vidrio AGI-30 (para el recuento total de viables). Para la verificación rutinaria de clase según la ISO 8573-1, el método del impinger es el más usado. El impinger AGI-30 recoge las muestras de aire en un medio líquido de recolección estéril a 12.5 L/min; el volumen mínimo de muestra es de 1,000 L (aproximadamente 80 minutos a 12.5 L/min). Después del muestreo, el medio de recolección se diluye en diluciones seriadas y se siembra en placas con agar sangre como medio de crecimiento; las placas se incuban a 37°C ±1°C durante 48 horas antes del recuento de colonias. Los resultados se expresan en unidades formadoras de colonias por metro cúbico (UFC/m³). Clases de pureza microbiológica de la ISO 8573-7: W1 ≤0.1 UFC/m³, W2 ≤1 UFC/m³, W3 ≤10 UFC/m³. El muestreo microbiológico requiere técnica aséptica en todo momento; el equipo de muestreo se esteriliza en autoclave antes del uso y el líquido de recolección es estéril.

ISO 8573-7:2003: recolección con impinger + cultivo en placa de agar (UFC/m³)

Norma

≤0.1 UFC/m³: calidad de aire farmacéutica y alimentaria

Clase W1

≤1 UFC/m³: aire médico y de procesos sensibles

Clase W2

≥1,000 L a 12.5 L/min (≈80 min de muestreo): mínimo para un recuento fiable

Volumen de muestra

DIAGRAMAS DE INGENIERÍA

Compressed Air Treatment Train — ISO 8573-1Sequential compressed air treatment stages: compressor, aftercooler and moisture separator, refrigerant or desiccant dryer, particulate filter (Class 1 dust), coalescing oil mist filter (Class 1 oil), and activated carbon filter (Class 1 hydrocarbons). ISO 8573-1 purity class level achieved at each stage is shown.AMBIENTCOMPRESSORcondensate drainAFTERCOOLER +SEPARATORDESICCANTDRYERDP ≤ −40°CPARTICULATEFILTERISO 8573-1 dustOIL COALESCER(coalescing)ISO 8573-1 oil mistACTIVATEDCARBONhydrocarbonsCLEANAIRClass 1.1.1END USEISO 8573-1 PURITY CLASSES — three-number code: [particles] [water] [oil]Class 1.1.1: ≤0.1µm·mg/m³ · dew point ≤−70°C · ≤0.01mg/m³ oil · highest purityISO 8573-2 specifies test methods for oil content measurementISO 8573-1 · ISO 8573-2
Compressed Air Treatment Train — ISO 8573-1 Purity Classes — Representative compressed-air treatment train showing compressor output, moisture separation or drying and downstream fi…
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ISO 8573-1 Compressed Air Purity ClassesThree-panel reference chart for ISO 8573-1:2010. Top panel shows solid particle purity classes 0–5 by particle count per cubic metre at ≥0.1 µm, ≥0.5 µm, ≥1 µm, and ≥5 µm. Middle panel shows water content as maximum pressure dew point from Class 1 (−70 °C) to Class 6 (+10 °C). Bottom panel shows total oil content from Class 1 (0.01 mg/m³) to Class 4 (5 mg/m³). Lower class number means tighter / cleaner air.ISO 8573-1:2010 — COMPRESSED AIR PURITY CLASSES← TIGHTER (more stringent)SOLID PARTICLES — MAX COUNT PER m³ AT STATED SIZE RANGECLASS≥0.1 µm≥0.5 µm≥1 µm≥5 µmISO CODE0per specper specper specper specISO 8573-1 Class 0120 000400100ISO 8573-1 Class 12400 0006 0001002ISO 8573-1 Class 23—90 0001 00010ISO 8573-1 Class 34——10 000500ISO 8573-1 Class 45——100 0001 000ISO 8573-1 Class 56–9…(see ISO 8573-1:2010 Table 1 for complete values)WATER CONTENT — MAXIMUM PRESSURE DEW POINT [°C]1−70 °C2−40 °C3−20 °C4+3 °C5+7 °C6+10 °C100 → driest Class 1 (−70 °C) ·····················dryness →····················· wettest Class 6 (+10 °C)TOTAL OIL CONTENT — MAXIMUM [mg/m³]10.01 mg/m³20.1 mg/m³31 mg/m³45 mg/m³Xper spec mg/m³ISO 8573-1:2010
ISO 8573-1 Compressed Air Purity Classes — Three-panel reference chart for ISO 8573-1:2010. Top panel — solid particles: table showing Classes 0–5 with maximum par…
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REFERENCIAS DE INGENIERÍA

NORMA

ISO 8573-1:2010, Compressed Air — Part 1: Contaminants and Purity Classes

Norma de especificación de clases de pureza que define las concentraciones máximas admisibles de partículas, agua y aceite en el aire comprimido.

NORMA

ISO 8573-2:2018, Compressed Air — Part 2: Test Methods for Aerosol Oil and Particle Content

Métodos de ensayo de medición de aceite y partículas en el punto de uso, incluidos el muestreo con impinger, la adsorción con carbón activado y los procedimientos de conteo de partículas.

NORMA

ISO 8573-3:2010, Compressed Air — Part 3: Test Methods for Measurement of Humidity

Métodos de medición del punto de rocío y la humedad para verificar el cumplimiento de la clase de agua de la ISO 8573-1 en el punto de uso.

REGLAMENTO

EU GMP Annex 1:2022, Manufacture of Sterile Medicinal Products (Compressed Air Section)

Directriz europea de fabricación farmacéutica que exige planes de gestión de la calidad del aire comprimido, monitoreo continuo y documentación formal para aplicaciones de aire farmacéutico de Grado A/B.

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